Вакцина для профилактики гриппа
Производители: ФГУП СПбНИИВС ФМБА, России.
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа А подтипов A (H1N1), A (H3N2) и типа В линий Yamagata и Victoria, выделенных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемиологической ситуацией и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария.
Применяется: для взрослых от 18 до 60 лет.
Показания для вакцинации «Флю-м»
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Совместимость с другими вакцинами
Флю-М Тетра вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Показана беременным и кормящим женщинам
Собственные исследования не проводились. Мировой опыт, полученный в ходе применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных развитием заболевания. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «ФЛЮ-М Тетра» для вакцинации
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии).
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания.
- Возраст до 18 лет.
- Вакцина, содержащая консервант противопоказана к применению у беременных женщин.
Возможные побочные эффекты
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.
Частота встречаемости определяется на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.
| Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Гиперемия в месте инъекции | Часто |
| Боль в месте вакцинации | Часто |
| Уплотнение в месте вакцинации | Часто |
| Зуд в месте вакцинации | Часто |
| Отек в месте вакцинации | Часто |
| Повышение температуры тела | Часто |
| Ощущение изменения температуры тела | Часто |
| Озноб | Часто |
| Усталость | Часто |
| Слабость | Нечасто |
| Повышенная потливость | Часто |
| Инфекции и инвазии | |
| Ринит | Нечасто |
| Простой герпес | Нечасто |
| Острая инфекция дыхательных путей | Нечасто |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Боль в животе | Нечасто |
| Диарея | Нечасто |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Кашель | Нечасто |
| Воспаление глотки | Часто |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Головная боль | Часто |
| Бессонница | Нечасто |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Повышение уровня эозонофилов в крови | Нечасто |
| Высокий уровень иммуноглобулина Е (IgE) | Нечасто |
| Повышение скорости оседания эритроцитов | Часто |
| Повышение уровня С-реактивного белка | Часто |
| Повышение уровня лимфоцитов | Нечасто |
| Уменьшение процентного содержания сегментоядерных нейтрофилов | Нечасто |
| Снижение уровня лейкоцитов | Нечасто |
| Снижение уровня общего белка | Нечасто |
| Повышение уровня аланинаминотрансферазы | Нечасто |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Глазная сухость | Нечасто |
| Нарушения со стороны органа зрения и лабиринта | |
| Боль в ухе | Нечасто |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | |
| Миалгия | Нечасто |
| Артралгия | Нечасто |
Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня, дополнительного лечения не требуется.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
